AVS140-1 Validierungs-Kit für Autoklaven, HiTemp140-1 mit 27 mm Sonde
inkl. ISO17025 Kalibrierzertifikat (30°C und 140°)
IFC400 Interface
Lizenz der MadgeTech 4 Secure Software
IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokolle für FDA 21 CFR Part 11
HiTemp140 Validierungs-Paket für Autoklaven
Das AVS140-1 ist ein Komplettpaket für die Validierung von Autoklaven
Es besteht aus:
- HITEMP140-1 Temperaturlogger mit 27 mm langer Eintauchsonde
- IFC400 USB-Interface
- MadgeTech Secure Datenlogger Software mit IQ/OQ/PQ Validierungsprotokoll und Arbeitsbuch
Der HiTemp140 is ein robuster Temperaturdatenlogger, der für den Einsatz in Autoklaven und rauhe Umgebungen entwickelt wurde. Dieses Edelstahlgerät ist tauchbar, bei Temperaturen bis 140°C einsetzbar und besitzt einer Genauigkeit von ±0.1 °C.
Die MadgeTech 4 Secure Software hilft den Kunden, die Anforderungen der 21 CFR Part 11 Vorgaben zu erfüllen. Die Software erfüllt Standards, mit denen elektronische Dokumente Papierdokumenten gleichgestellt werden können und spart damit Zeit und Aufwand. Die MadgeTech 4 Secure Software enthält Kriterien wie elektronische Unterschriften, Zugangscodes, sichere Datendateien (SDF - secure data files) und einen Audit Trail, der den Anforderungen von 21 CFR Part 11 genügt und hilft, die Integrität Ihrer Daten zu schützen.
Das besteht aus 5 Temperatur-Datenloggern und einem Drucklogger.
Technische Daten HiTemp140-1
| Sensorik | Temperatur (Pt100), 1x extern, starrer Fühler |
|---|---|
| Messbereich | -200 ºC ... +260 ºC ( nur der externe Fühler ! ) der Logger kann im Bereich -40 ... +140 °C eingesetzt werden |
| Genauigkeit | ±0,1 °C im kalibrierten Bereich von +20 ... +140 °C |
| Auflösung | 0,1 °C |
| Speicher | 32.700 Messwerte |
| Schnittstelle | IFC400 oder IFC406 USB-Interface (nicht enthalten) |
| Schutzart | IP68 |
| Spannungsversorgung | Hochtemperatur-Batterie 3,6V Lithium Typ ER1425S-HT kann vom Benutzer getauscht werden |
| Batteriestandzeit | ca. 1 Jahr bei +25°C und Messintervall 1 Minute |
| Gehäuse | Edelstahl 316 (EN 1.4401) |
| Einsatzbereich | Logger -40 ºC ... +140 ºC, 0% rF ... 100% rF |
| Abmessungen | Gehäuse Ø 24,6 m x 40 mm Sonde Ø 3,2 mm x 27 mm (51mm, 133 mm, 178 mm) |
| Gewicht | ca. 120 g (Datenlogger) |
