AVS140-6 Validierungs-Kit für Autoklaven
IFC406 Multiplexer Docking Station
Lizenz der MadgeTech 4 Secure Software
IQ/OQ/PQ-Validierungsprotokolle für FDA 21 CFR Part 11
Aluminium Tragekoffer
Validierungs-Paket für Autoklaven mit HiTemp140 (und PR140/PRTemp140)
Das AVS140-6 Validierungs-Kit gibt es in verschiedenen Ausführungen:
- 5x HiTemp140 Temperaturlogger + 1x PR140-NPT Drucklogger
- 5x HiTemp140 Temperaturlogger + 1x PR140-LVL Drucklogger
- 5x HiTemp140 Temperaturlogger + 1x PRTemp140-NPT Druck+Temperatur Logger
- 6x HiTemp140 Temperaturlogger
Bei jedem Kit ist enthalten:
- NIST Kalibrierzertifikat für alle Logger
- IFC406 Multiplexer Docking Station (1x)
- MadgeTech Secure Datenlogger Software mit IQ/OQ/PQ Validierungsprotokoll und Arbeitsbuch inkl. Lizenz (1x)
- Tragekoffer aus Aluminium passend für alle Logger und Zubehör
Der HiTemp140 ist ein robuster Temperaturdatenlogger, der für den Einsatz in Autoklaven und rauhe Umgebungen entwickelt wurde. Dieses Edelstahlgerät ist tauchbar, bei Temperaturen bis +140 °C einsetzbar und besitzt eine Genauigkeit von ±0,1 °C.
Der PR140 ist ein robuster Drucklogger (ohne Temperatur) mit NPT-Anschluss. Der PRTemp140 ist ein robuster Drucklogger (inkl. Temperatur) mit NPT-Anschluss. Beide Drucklogger können ebenfalls bis +140 °C eingesetzt werden
Die MadgeTech 4 Secure Software hilft den Kunden, die Anforderungen der 21 CFR Part 11 Vorgaben zu erfüllen. Die Software erfüllt Standards, mit denen elektronische Dokumente Papierdokumenten gleichgestellt werden können und spart damit Zeit und Aufwand. Die MadgeTech 4 Secure Software erfüllt Kriterien wie elektronische Unterschriften, Zugangscodes, sichere Datendateien (SDF - secure data files) und einen Audit Trail, der den Anforderungen der 21 CFR Part 11 genügt und hilft, die Integrität Ihrer Daten zu schützen.
Technische Daten HiTemp140-1
| Sensorik | Temperatur (Pt100), 1x extern, starrer Fühler |
|---|---|
| Messbereich | -200 ºC ... +260 ºC ( nur der externe Fühler ! ) der Logger kann im Bereich -40 ... +140 °C eingesetzt werden |
| Genauigkeit | ±0,1 °C im kalibrierten Bereich von +20 ... +140 °C |
| Auflösung | 0,1 °C |
| Speicher | 32.700 Messwerte |
| Schnittstelle | IFC400 oder IFC406 USB-Interface (nicht enthalten) |
| Schutzart | IP68 |
| Spannungsversorgung | Hochtemperatur-Batterie 3,6V Lithium Typ ER1425S-HT kann vom Benutzer getauscht werden |
| Batteriestandzeit | ca. 1 Jahr bei +25°C und Messintervall 1 Minute |
| Gehäuse | Edelstahl 316 (EN 1.4401) |
| Einsatzbereich | Logger -40 ºC ... +140 ºC, 0% rF ... 100% rF |
| Abmessungen | Gehäuse Ø 24,6 m x 40 mm Sonde Ø 3,2 mm x 27 mm (51mm, 133 mm, 178 mm) |
| Gewicht | 120 g (HiTemp140-1) / 85 g (PR140) / 750 g (Interface IFC406) |
