ComSoft CFR 21 Part 11
Software für Anforderungen nach CFR 21 Part 11 zum Programmieren und Auslesen von Testo Datenloggern
validierungsfähig, erfüllt im Rahmen eines geschlossenen Systems sämtliche Anforderungen der FDA
Artikelnummer
testo-0554 1705
Datenlogger-Software »ComSoft CFR 21 Part 11«
Software für Anforderungen nach CFR 21 Part 11 zum Programmieren und Auslesen von testo-Datenloggern.
Die »ComSoft CFR 21 Part 11« ist eine validierungsfähige Software und erfüllt im Rahmen eines geschlossenen Systems sämtliche Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration). Die Konformität mit den CFR-Richtlinien wird durch ein unabhängiges Institut bestätigt.
Unterstützt Datenlogger der Gerätefamilien testo 174, testo 175, testo 176, testo 177, testo 184.
Lauffähig auf den 32- und 64-Bit-Betriebssystemen Windows XP SP2, Windows Vista, Windows 7 (jeweils außer "HOME Edition").
Bietet zusätzliche wichtige Funktionen, die über den Funktionsumfang von ComSoft Professional hinausgehen:
- Benutzerverwaltung in User Groups durch Administrator
- Speicherung der Rohdaten in manipuliersicherem Dateiformat
- Erkennen von Übertragungsfehlern mittels Prüfsummen
- Inactivity-Lockout zur Verhinderung unbefugten Zugriffs
- Überwachung von An-/Abmeldevorgängen, erfolgreicher/gescheiterter Anwendung digitaler Unterschriften und Veränderung der Rohdaten mit Hilfe von Audit-Trails
Vergleich der ComSoft Versionen
| Basic | Professional | CFR 21 Part 11 | |
|---|---|---|---|
| Logger auslesen / konfigurieren | x | x | x |
| Speichertakt / Messintervall einstellen | x | x | x |
| Daten als .xls / .pdf / .html / .csv exportieren | x | x | x |
| Anzeige von Diagramm und Tabelle | x | x | x |
| Justage | |||
| wissenschaftlich-statistische Auswertung (Min/Max; Mittelwert; Grenzüberschreitung) |
x | x | |
| Formeln erstellen | x | x | |
| Online-Messung | x | x | |
| Berichtsvorlage | x | x | |
| Datenarchivierung | x | x | |
| Elektronische Signatur | x | ||
| Vergabe der Zugriffsrechte auf 3 Benutzerebenen | x | ||
| Audit-Trail | x |
(Größe: 598 KB)
Produktbroschüre mit Vergleich der verschiedenen Comsoft-Versionen